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美国批准imbruvica用于慢性移植物抗宿主病的治疗

发布日期: 2017-08-31 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2017年8月2日，美国食品药品管理局（FDA）批准imbruvica（ibrutinib）用于先前治疗失败的成人慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治疗。此前，cGVHD患者的治疗常常采用甾醇类激素来抑制免疫系统，而imbruvica是FDA批准专门用于治疗cGVHD的首选药。

cGVHD常发生于接受造血干细胞移植（HSCT）之后，是一种危及生命的疾病。cGVHD发生时，新产生的细胞在患者的组织中攻击健康的细胞，这种情况在30%-70%接受造血干细胞移植的患者中出现。cGVHD的症状可发生于皮肤、眼睛、嘴巴、肠、肝和肺。

临床试验招募的42名cGVHD患者中，67%情况有所改善，48%改善时间超过5个月。Imbruvica是一种激酶抑制剂，已被批准用于慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤等疾病，综合考虑后，FDA决定扩大Imbruvica的适应症，使其成为首款治疗cGVHD的新药。

Imbruvica的常见不良反应有疲劳、腹泻和血小板降低等，严重的不良反应包括大出血、血细胞降低和心律不齐等。孕妇禁用。

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