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美国FDA批准了毛细胞白血病的新型疗法

发布日期: 2018-10-08 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

2018年9月13日，美国FDA批准了一种毛细胞白血病的新型疗法，静脉注射Lumoxiti（莫昔单抗）用于治疗复发或难治性毛细胞白血病（HCL）的成年患者，这些患者已经接受了至少两次系统治疗，包括用嘌呤核苷类似物治疗。Lumoxiti是CD22导向细胞毒素，这是该物质首次用于治疗HCL患者。

HCL是一种罕见的缓慢生长的血液癌症。患者骨髓产生过多的B细胞（淋巴细胞），为一种抗感染的白细胞。HCl是以这些过多的的B细胞命名的，当在显微镜下观察时，它们看起来毛茸茸的。随着白血病细胞数量的增加，健康白细胞、红细胞和血小板越来越少。

Lumoxiti的疗效性通过对80名至少接受过两次系统治疗的患者进行单臂开放性临床试验。试验测量了持久完全反应( CR )，定义为在CR达到后超过180天维持血液缓解。试验中30 %的患者获得了持久的CR，总有效率(部分或完全缓解的患者数)为75 %。

Lumoxiti的常见副作用包括与输注有关的反应、身体中组织液过多引起的肿胀(水肿)、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血和腹泻。

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