| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
市场准入 > 出口 > 重点出口产品 > 机电 > 医疗设备 > 美国 > 监管体系

美国发布关于修订口腔自动滴定设备分类的技术法规草案

发布日期: 2019-03-15 来源:tbtguide 字号: [ ]

2019220日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,内容涉及修订口腔自动滴定设备分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将口腔自动滴定设备重新划分为II(特殊控制)类,以便系统可以按顺序进行识别。技术法规草案还对设备的编码语言做了部分修订。FDA已经确定新的草案可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证,此举旨在提高患者治愈几率,减轻监管负担,防止意外发生。

技术法规草案生效日期为2019220日。

 

点击查看详细