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江苏 出口的太阳镜被美国FDA通报

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通报日期:2026-09-04

产品类别:876

产品名称:江苏 出口的太阳镜被美国FDA通报

产地:541

制造商:SUZHOU NUOWEISI GIFT

通报原因:根据第801(a)(3)条,该物品涉嫌构成《联邦食品、药品和化妆品法》第502(o)条所指的标识不当。根据FDA掌握的信息,该产品的生产、制备、繁殖、配制或加工场所未按第510条的规定办理注册。|产品的耐冲击性不符合标准|根据《联邦食品、药品和化妆品法》第801(a)(3)条,该器械须按第510(j)条进行列名,但其首次经销商未按美国联邦法规第21篇807.20(a)(5)条的要求办理注册。