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美国发布关于修订高通量基因组序列分析仪分类的技术法规草案

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

2017314日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了高通量基因组序列分析仪分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将高通量基因组序列分析仪划分为II类(特殊控制类),此举是为了适用于设备的顺序识别,并将其作为编码语言的一部分。草案的制定保证了高通量基因组序列分析仪的安全性和有效性。

技术法规草案生效日期为2017314日。

 

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