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美国发布关于修订葡萄糖监测器分类的技术法规草案

发布日期: 2017-05-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

2017314日,美国食品和药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了葡萄糖监测器分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将葡萄糖监测器划分为II类(特殊控制类),并对其的标识顺序和编码语言做了详细规定。草案的制定保证了设备的安全性和有效性,保障了病人的生命安全。

技术法规草案生效日期为2017314日。

 

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