| | 网站声明 | 注册
邮箱: js_wto@163.com
电话: 025-86500544
市场准入 > 出口 > 重点出口产品 > 机电 > 医疗设备 > 美国 > 相关标准

美国发布关于修订免疫和微生物学设备分类的技术法规草案

发布日期: 2017-08-18 来源:tbtguide 字号: [ ]

2017727日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告,修订了免疫和微生物学设备分类的技术法规草案。

美国食品药品监督管理局将临床微生物测定材料的设备划分为II(特殊控制)类。同时,还对免疫和微生物学的编码语言做了部分修改。草案的制定旨在为设备的安全性和有效性提供保证,保护人类生命安全。

技术法规草案生效日期为2017727日。

 

点击查看详细