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欧盟发布危机采购医疗对策新手册

发布日期: 2026-09-11 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年9月9日，欧盟委员会通过卫生应急准备与响应管理局（DG HERA）正式发布《欧盟危机采购医疗对策手册》（SWD(2026) 262 final）。该手册系统梳理了欧盟层面在公共卫生危机中采购疫苗、治疗药物、诊断试剂、医疗器械及个人防护装备等医疗对策的框架、方法与关键考量。

一、三大采购路径

手册详细阐述了欧盟层面可用的三种危机采购方法：

1.委员会作为批发商

法律依据为《财务条例》第168(3)条及EU4Health条例第9(1)(c)条。委员会直接使用EU4Health预算采购医疗对策，并向成员国或伙伴组织捐赠或转售。该方式程序最直接、最快捷，但受限于预先分配的资金规模，通常仅适用于采购总值相对较低的情况。2022年和2024年猴痘疫苗采购即采用此方式。

2.联合采购

法律依据为《严重跨境健康威胁条例》第12条及《财务条例》第168(2)条。由委员会代表至少四个参与国组织采购程序，JPA签署国自愿参与。截至2026年6月，JPA覆盖38个国家。该方式地理覆盖广，但需所有参与国对合同各阶段（尤其是最终合同）逐项书面批准，速度受最慢国家制约。手册强调，联合采购默认非排他，但可根据需要引入排他性条款以确保供应安全。

3.委员会代表成员国采购

法律依据为《紧急框架条例》第8(2)条及《财务条例》第168(3)条。仅在《紧急框架条例》激活且明确启动采购措施后方可使用。委员会需与成员国先缔结框架协议，明确参与条件、退出机制和分配程序。该方式可设排他性为默认规则，并允许委员会代表成员国签署具有法律约束力的合同，从而大幅提升谈判杠杆和速度。

二、紧急框架与治理

手册详细说明了《紧急框架条例》的激活流程。首先由委员会通过实施法案认定欧盟层面公共卫生紧急事件，随后可提议理事会通过条例激活紧急框架。可激活的措施包括危机相关医疗对策的监测、采购与生产、紧急研发、库存清单、供应保障及紧急资金等。激活后，须设立卫生危机委员会，由委员会代表和每个成员国一名代表组成，负责协调确保危机相关医疗对策的供应与获取。委员会将协助指导采购目标识别、采购方法选择、框架协议起草及谈判支持。

三、其他关键内容

1.EU-FAB（常备生产能力网络）

委员会建立的疫苗生产能力预留网络，覆盖mRNA、病毒载体和蛋白三大技术平台，总预留产能为每年3.25亿剂。在紧急框架激活后，卫生危机委员会可建议委员会指示EU-FAB生产特定疫苗。EU-FAB承包商须在6个月内供应50%、12个月内供应100%的采购量。

2.预付款

联合采购或代表成员国采购中，合同可包含向制造商预付款项，用于风险分担、加速产能扩张或确保供应链。COVID-19疫苗战略即采用此方式，成功疫苗的预付款从最终价格中扣除。

3.透明度

手册强调在保护商业机密的同时，应确保对欧洲议会、成员国议会和审计机构的最大透明度。采购合同通常受欧盟第1049/2001号条例约束，拒绝公开须逐案论证。

4.争议解决

合同通常选择比利时法律管辖，并设非正式争议解决机制。委员会若代表成员国参与争议，需获得相关成员国明确授权。

5.危机采购简化规则

2024年9月生效的《财务条例》修订版允许在危机声明下使用无需事先公告的谈判程序、在采购过程中新增签约机构、合同修改可超过50%阈值、可在签约前要求开始交付等。

 


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