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日本部分修订生物制品最低要求

发布日期: 2026-10-20 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年9月16日，日本厚生劳动省对《生物制品最低要求》进行部分修订。本次修订涉及四种疫苗。

1.重组吸附乙型肝炎疫苗（酵母制备）：将“载体及插入基因检测”修订为“插入基因检测”。

2.冻干减毒活风疹疫苗：在鉴别试验中，允许使用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）方法。

3.冻干减毒活麻疹疫苗：在“无外来病毒检测”和“鉴别试验”中，允许使用RT-PCR方法。

4.冻干减毒活麻疹-风疹联合疫苗：在“标签确认”中，允许使用RT-PCR方法。

来源：日本厚生劳动省官网

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非tbtguide。

 

 

 


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