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英国加强抗抑郁药安全信息

发布日期: 2026-10-20 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年10月15日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）宣布，在对患者、家属及独立专家参与的广泛审查完成后，将推出一系列新措施，以加强抗抑郁药关键风险向患者、照护者和医务人员的信息传递。

此次审查由人用药品委员会（CHM）发起，起因是患者与家属对患者信息说明书（PIL）中两个关键领域的信息沟通方式存在担忧，即自杀想法与行为，以及停药后仍持续存在的性功能障碍。审查期间，MHRA直接听取了患者和家属的意见，并参考了现有最新证据与专家临床建议。

根据审查结果，抗抑郁药的患者信息说明书将作出以下更新。新增框式警示，引导读者查阅关于自杀想法与行为的信息，使相关内容更易于查找。预期在药盒内或药盒上附具新的患者卡片，以强化关键安全信息，帮助患者和照护者了解获取进一步支持的时机与方式。针对部分抗抑郁药，说明书将纳入SSRI后性功能障碍（PSSD）术语，以说明停药后症状持续的风险。

此外，MHRA正在与更广泛的医疗系统合作制定一份配套安全（辅助）说明书，将在首次讨论抗抑郁药的就诊时提供给患者。该说明书描述关键风险与获益，以支持患者就治疗作出知情决策。已接受抗抑郁药治疗的患者也将获得该说明书。该说明书预计于2027年可用。

来源：英国药品和健康产品管理局官网

注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非tbtguide。

 


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