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江苏出口的奥氟格列隆被美国FDA通报

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通报日期:2026-07-02

产品类别:486

产品名称:江苏出口的奥氟格列隆被美国FDA通报

产地:537

制造商:Nanjing Hanxin Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

通报原因:根据第801(a)(3)条,该产品在生产、加工、包装或贮存过程中采用的方法及控制措施,不符合第501(a)(2)(B)条所指的现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求。