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美国发布即食鲜切果蔬生物危害最小化最终行业指南

发布日期: 2026-08-27 字号: [ 大 中 小 ]

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2026 年 8 月 12 日，美国联邦公报发布 FR Doc. 2026‑16420 公告，美国食品药品监督管理局（FDA）对外公布《即食鲜切果蔬生物危害最小化行业指南》最终版文件（案卷号 FDA‑2018‑D‑3583）。该文件替代 2008 版旧指南，是2018年公开征求意见草案的定稿版本。该文件属于行业指导性文件，不具备法律强制约束力，企业可采用其他等效方案满足现行法规 21 CFR Part 117（人类食品现行良好生产规范、危害分析与基于风险的预防性控制，即HARPC）要求。

  一、指南适用范围  

指南仅针对水分活度＞0.85 的即食鲜切果蔬产品。鲜切果蔬指经过切碎、切丁、削皮、切丝等物理切割处理，未经过漂烫、冷冻、蒸煮、罐头等灭菌加工，以生鲜形式流通的果蔬，如切碎生菜、哈密瓜块、切丁洋葱、胡萝卜丝等；低水分鲜切产品不在本指南管控范围内。  

二、主要修订要点（对比 2018 草案）  

1. 明确适用边界：清晰限定仅适用于水分活度大于0.85的即食鲜切果蔬，排除低水分品类；

2. 补充加工控制手段：新增一种可用于鲜切生产的抗菌加工助剂实例；

3. 完善供应链管控示例：补充加工企业控制致病菌的供应链项目实操案例；

4. 强化时间—温度管控建议：细化全流程温度控制相关实操指引；

重要提示：指南强调清洗水中消毒剂的核心目标是防止交叉污染，而非彻底杀灭果蔬表面附着致病菌（如环孢子虫对常规含氯消毒剂具抗性，难以经清洗消除）；清洗工艺验证可引用公开文献、历史验证数据、模型等，并非必须开展企业内部试验。  

三、出口企业合规提示

1. 该文件虽非强制法规，但美国进口鲜切果蔬企业需要落实21 CFR Part 117法规义务，本指南是 FDA 官方推荐的合规实现路径；

2. 输美鲜切果蔬生产企业，可对照指南完善HACCP/预防性控制方案，重点做好原料供应链管控、清洗工艺验证、全程温度管控；

3. 企业可以采用与指南描述不同的技术方案，但需要证明该方案能够满足美国法规法定安全要求。


来源：美国联邦公报 

注：转载请注明来源 “江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非 tbtguide


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