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加拿大批准二氧化硅用于婴儿配方食品营养预混料

发布日期: 2026-11-06 来源:tbtguide 字号: [ 大 中 小 ]

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2026年10月29日，加拿大卫生部发布MFAA‑2610号修改公告，修订《许可使用抗结剂清单》，新增条款 S.1 (h)，批准二氧化硅用作婴儿配方食品营养预混料的抗结剂，该修订于发布当日正式生效。

二氧化硅仅在营养预混料生产环节发挥抗结块作用，在最终消费状态的婴儿配方食品中不具备技术功能，属于由原料带入的残留物。法规规定，二氧化硅在营养预混料中按照良好生产规范（GMP）使用；最终冲调后婴儿配方食品内二氧化硅残留不得超过10 ppm，该残留限量与国际通行标准保持一致。

加拿大卫生部完成该物质上市前安全评估，从膳食暴露、致敏性、化学、毒理、技术功效多维度开展审查，评估结论支持本次扩大使用范围。此前二氧化硅虽已可用于 “非标准化干混料”，但加拿大法规对婴儿食品添加剂带入有严格限制，原有条目并未覆盖婴儿配方所用营养预混料，因此需要专门增补许可条目。

新规要求二氧化硅产品需满足加拿大食品添加剂规格标准，无本国标准时可参照《食品化学品法典》或 JECFA 添加剂规格汇编。加拿大食品检验局负责该条款监督执行，对出口加拿大的婴儿配方食品及配套营养预混料企业，需关注添加剂带入残留管控要求。 

合规提示：对加出口婴儿配方食品及营养预混料的企业须按GMP控制二氧化硅用量并核算带入量，确保即食配方残留不超过10 ppm，留存供应商规格与用量证明。


来源：加拿大卫生部官网； 

注：转载请注明来源 “江苏省技术性贸易措施信息平台”，而非 tbtgudie。


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